A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira, 17 de agosto, o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida do Brasil. O registro foi concedido à farmacêutica EMS e abre espaço para o aumento da concorrência no mercado de medicamentos utilizados no tratamento do diabetes tipo 2 e, em determinadas doses, da obesidade.
A semaglutida pertence à classe dos medicamentos que atuam sobre os receptores de GLP-1. O princípio ativo é utilizado em tratamentos que auxiliam no controle da glicemia e também pode contribuir para a redução de peso, conforme a indicação e a dose prescritas pelo médico.
A aprovação da Anvisa contempla quatro apresentações em caneta injetável, todas com concentração de 1,34 mg/mL. Os medicamentos são destinados à aplicação subcutânea semanal e exigem prescrição médica.
Na mesma decisão, a Anvisa aprovou um medicamento similar à base de semaglutida produzido pela Germed, empresa do mesmo grupo da EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.
A entrada das duas opções deve aumentar a competição no mercado brasileiro de semaglutida e pode contribuir para ampliar o acesso aos tratamentos.
Apesar da aprovação, os novos medicamentos ainda não têm data confirmada para chegar às farmácias nem preço definido. A EMS deverá estabelecer o cronograma de produção e distribuição, enquanto o preço precisa passar pelo processo de regulação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Pela legislação brasileira, medicamentos genéricos devem ter preço pelo menos 35% inferior ao medicamento de referência, o que cria expectativa de redução de custos para os consumidores.
A aprovação representa um novo momento para o mercado brasileiro de semaglutida, com a possibilidade de mais opções de tratamento e maior concorrência entre fabricantes. A utilização, porém, deve ocorrer somente com acompanhamento e prescrição de profissional de saúde.
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